BJU Apr 117(4):677-685
Kim E1, McCullough A2, Kaminetsky J3
1. University of Tennessee Graduate School of Medicine, Knoxville, TN, USA
2. Urological Institute of Northeastern, New York, NY, USA
3. University Urology Associates, New York, NY, USA
OBJETIVOS
Determinar los efectos de las dosis orales diarias de citrato de enclomifeno en comparación con el tratamiento con gel de testosterona tópico de testosterona total (TT), hormona luteinizante (LH), hormona estimulante del folículo (FSH), y el número de espermatozoides en hombres con hipogonadismo secundario.
PACIENTES Y MÉTODOS
Se llevaron a cabo dos estudios de fase III, aleatorizados, doble ciego, con doble simulación, controlados con placebo, multicéntricos en paralelo, para evaluar dos dosis de citrato de enclomifeno vs gel de testosterona (AndroGel®1.62%) sobre la TT, LH, FSH y el número de espermatozoides en hombres con sobrepeso de 18-60 años con hipogonadismo secundario. Los hombres fueron seleccionados e inscritos en los ensayos (ZA-304 y ZA-305). Todos los hombres inscritos tenían niveles séricos de TT temprano por la mañana en el rango bajo o normal baja (≤300 ng / dl; ≤10.4 nmol / L) y tenía bajos o normales de LH (<9,4 UI / L) niveles medidos en dos ocasiones separadas con 2- 10 días de diferencia. Las muestras de suero se obtuvieron durante el transcurso del estudio para determinar los niveles de hormonas al inicio del estudio y después de 16 semanas de tratamiento. Se recogieron muestras de semen dos veces en el inicio y dos veces al final del estudio.
RESULTADOS
Los niveles de TT aumentaron entre el inicio y después de 16 semanas de tratamiento en todos los grupos de tratamiento. Los niveles de FSH y LH aumentaron en los grupos de enclomifeno citrato y disminuyeron en el grupo del gel de testosterona a las 16 semanas. Enclomifeno citrato mantiene la concentración de espermatozoides en el rango normal durante el periodo de tratamiento, mientras que hubo una marcada reducción en la espermatogénesis en el grupo de gel de testosterona.
CONCLUSIONES
Enclomifeno citrato aumentó consistentemente en suero la TT, LH y FSH, la restaurando los niveles normales de TT en suero. El tratamiento con Citrato de Enclomifeno mantiene las concentraciones de espermatozoides en el rango de la normalidad. Los efectos sobre la TT también se observó con el reemplazo de testosterona con de gel de testosterona, pero el número de espermatozoides no se mantuvo.
Comentario editorial: Otro artículo más sobre el uso del citrato de enclomifeno, cuya disponibilidad no existe en España, para mantener los niveles de testosterona sin que la fertilidad se vea afectada. No nos debemos cansar de recalcar la importancia de reponer los niveles de testosterona cuando sea necesario pero siempre indagando sobre los intereses reproductivos del paciente.
Carlos Balmori Boticario
Urólogo. FECSM
Responsable Sección Urología y Medicina Sexual y Reproductiva
Centros: Hospital Nª Sra. del Rosario. IVI Madrid
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