doi: 10.1210/jc.2018-01452
J Clin Endocrinol Metab, February 2019, 104(2):423–432
La vasectomía es el método anticonceptivo más eficaz que existe en el varón, pero se trata de un método quirúrgico y potencialmente irreversible. Durante años se ha tratado de desarrollar métodos anticonceptivos basados en testosterona en cualquier de sus formulaciones con o sin progestágenos. Desgraciadamente, no disponemos en la actualidad de un tratamiento oral seguro y eficaz.
En el presente articulo se presentan los resultados de un estudio fase 1b que pretende analizar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica del tratamiento con Undecanoato de Dimethandolona (DMAU) vía oral. El DMAU (7a,11bmethyl–19-nortestosterone undecanoate) es una molécula con efecto androgénico y progestágeno que no se aromatiza o se reduce a 5alfa in vivo, con lo que se trataría de una andrógeno “prostate-sparing”. Para ello desarrollan un estudio, placebo-control, randomizado y doble ciego en 82 varones sanos de 18 a 50 años comparando dosis de 0, 100, 200 y 400mg cada 24h durante 28 días.
Durante el estudio no se reportaron efectos adversos graves ni cambios en los parámetros de seguridad analíticos en cualquiera de las dosificaciones testadas. Los pacientes con dosis iguales o superiores a 200mg presentaron una supresión estadísticamente significativa (p=0.001) de los valores plasmáticos de testosterona (<50ng/dL), LH y FSH (<1.0 UI/L). Todo ello sin experimentar efectos compatibles con un déficit androgénico agudo (no impacto en el deseo sexual, frecuencia coital, calidad eréctil y estado de ánimo global). A pesar de que no se consiguen cambios en el seminograma, éste no era el objetivo principal del estudio, pues dado que se requieren 72 días para completar la espermatogénesis, se precisa de un tratamiento más largo para conseguir la supresión de la espermatogénesis.
Se trata de una molécula en su desarrollo inicial, con resultados prometedores, pero deberemos esperar a los resultados de los estudios en fases más avanzadas.
Josep Torremade Barrena
Urólogo.
Responsable de la unidad de andrología del Hospital Universitario de Bellvitge.
Jefe de servicio de Andrologia. Barcelona. Centro Médico Teknon. Barcelona