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Evaluación de la inyección intralesional con ácido hialurónico comparado con verapamilo en el tratamiento de la enfermedad de Peyronie: resultados preliminares de un estudio aleatorizado, doble ciego y prospectivo

Andrology 2017 Julio; 5(4):771-775.

Favilla, G.I. Russo , A. Zucchi, G. Siracusa, S. Privitera, S. Cimino, M. Madonia, T. Cai, G. Cavallini, G. Liguori, G. D’Achille, M. Silvani, G. Franco, P. Verze, A. Palmieri, B. Torrisi, V. Mirone and G. Morgia

Sección de Urología, Servicio de Cirugía, Universidad de Catania, Catania, Italia; Servicio de Urología y Andrología, Univeridad de Perugia, Perugia, Italia; Servicio de Urología, Universidad de Sassari, Sassari, Italia; Unidad de Urología, Hospital Regional de Santa Chiara, Trento, Italia; Sección de Andrología Medicitalia, Centro de Consultas Externas de Ferrara, Ferrara, Italia; Unidad de Urología, Hospital de Cattinara, Trieste, Italia; Unidad de Urología, Hospital San Giacomo, Monopoli, Italia; Unidad de Urología, Hospital “degli Infermi”, Biella, Italia; Servicio de Urología, Universidad “La Sapienza”, Roma, Italia; Servicio de Urología, Universidad Federico II de Nápoles, Italia; Departamento de Estadística, Universidad de Catania, Catania, Italia.

RESUMEN:

Se han propuesto varios protocolos terapéuticos para el tratamiento de la enfermedad de Peyronie. Entre ellos, el ácido hialurónico y el verapamilo han sido probados independientemente. El objetivo de este trabajo es comparar la eficacia de verapamilo intralesional frente al ácido hialurónico intralesional en pacientes con enfermedad de Peyronie en fase precoz. Se trata de un estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado en dos brazos de tratamiento y doble ciego comparando el verapamilo frente al ácido hialurónico intralesional tras 12 semanas. Se eligieron varones sexualmente activos, mayores de 18 años con enfermedad de Peyronie en fase aguda. Los pacientes fueron aleatorizados mediante doble ciego a dos grupos (ratio 1:1): el grupo A recibió tratamiento con verapamilo intralesional (10mg en 5ml de suero salino fisiológico) semanalmente durante 12 semanas, mientras que el grupo B recibió tratamiento con ácido hialurónico intralesional (16mg/2ml de ácido hialurónico altamente purificado al 0.8%) semanalmente durante 12 semanas. El objetivo primario era el cambio en la curvatura de pene (grados) desde la etapa inicial hasta la semana 12. El objetivo secundario fue el cambio en el tamaño de la placa y en la puntuación del International Index of Erectile Function 5 (IIEF-5). La diferencia en el tamaño de la placa antes y después del tratamiento era de -1.36mm (DE ± 1.27) para el grupo A y de 1.8mm (DE ± 2.47) para el grupo B (p=NS). El IIEF-5 aumentó en 1.46 puntos (DE ± 2.18) en el grupo A y en 1.78 (DE ± 2.48) en el grupo B (p=NS). No se apreció ninguna diferencia en el grupo A en cuanto al grado de curvatura, mientras que en el grupo B disminuyó en 4.60º (DE ± 5.63) desde la etapa inicial (p < 0.001) y frente al grupo A. De acuerdo a los resultados del cuestionario PGI-I, encontramos una diferencia significativa en cuanto a la percepción de mejoría global del paciente (4.0 vs 2.0; p<0.05). Este estudio prospectivo, aleatorizado a dos brazos de tratamiento, doble ciego que compara el ácido hialurónico frente al verapamilo intralesional mostró una mayor eficacia del ácido hialurónico en cuanto a la reducción de la curvatura y en la puntuación del cuestionario PGI-I.

PMID: 28718527

COMENTARIO DEL EDITOR:

Actualmente carecemos de estrategias terapéuticas realmente eficaces en el tratamiento de la fase aguda de la enfermedad de Peyronie, aunque bien es cierto que recientemente hemos ampliado el arsenal terapéutico en la fase de estabilidad. Pese a las dudas metodológicas que pudieran surgir (no queda claro que se trate realmente de un doble ciego), este trabajo presenta un número significativo de pacientes (140, 70 por cada grupo, no especificado en el resumen) y compara la eficacia del ácido hialurónico frente al verapamilo, otro tratamiento previamente utilizado en este escenario clínico, aunque de resultados controvertidos. Aunque el mecanismo de acción de este fármaco en la fase aguda de la enfermedad es un misterio, haya cada vez más grupos evaluando su eficacia, y ya ha sido incluido en las guías europeas de este año como posible alternativa terapéutica para la fase aguda de la enfermedad.

Borja García Gómez.

Médico Adjunto Unidad de Urología Reconstructiva, Servicio de Urología.

Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid.

borjagarciagomez@gmail.com