{"id":359,"date":"2015-12-04T14:27:06","date_gmt":"2015-12-04T12:27:06","guid":{"rendered":"http:\/\/gua.aeu.es\/?p=359"},"modified":"2017-01-31T17:04:52","modified_gmt":"2017-01-31T15:04:52","slug":"eficacia-del-avanafilo-a-los-15-minutos-de-la-toma-en-hombres-con-disfuncion-erectil-un-estudio-aleatorizado-doble-ciego-controlado-con-placebo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gua.aeu.es\/?p=359","title":{"rendered":"Eficacia del Avanafilo a los 15 minutos de la toma en hombres con disfunci\u00f3n er\u00e9ctil: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo."},"content":{"rendered":"

AGOSTO 2015<\/strong><\/p>\n

\u00a0<\/strong>J Urol. 2015 Aug; 194 (2): 485-92.<\/p>\n

Hellstrom WJ1, Kaminetsky J2, Belkoff LH3, Goldstein I4, Tursi JP5, Uy J5, Peterson CA6, Bowden CH7, D\u00eda WW6.<\/p>\n

Informaci\u00f3n del autor<\/p>\n

1Escuela Universitaria Tulane de Medicina de Nueva Orleans, Louisiana. Direcci\u00f3n electr\u00f3nica: whellst@tulane.edu.<\/p>\n

2University Urology Associates, Nueva York, Nueva York.<\/p>\n

3Consultores Urol\u00f3gicos del Sureste de Pensilvania, Bala Cynwyd, Pennsylvania.<\/p>\n

4San Diego Medicina Sexual, Hospital Alvarado, San Diego, California.<\/p>\n

5Auxilium Pharmaceuticals, Inc., Chesterbrook, Pensilvania.<\/p>\n

6VIVUS, Inc., Mountain View, California.<\/p>\n

7Escuela Universitaria de Medicina de Stanford, Stanford, California.<\/p>\n

Resumen<\/p>\n

PROP\u00d3SITO:<\/p>\n

Se examinaron los efectos terap\u00e9uticos del Avanafilo a los 15 minutos de la toma en hombres con disfunci\u00f3n er\u00e9ctil de leve a severa.<\/p>\n

MATERIALES Y METODOS:<\/p>\n

En este estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 12 semanas de duraci\u00f3n (4 semanas sin tratamiento y 8 semanas de tratamiento) se aleatoriz\u00f3 145 hombres a placebo, 147 a Avanafilo 100 mg y 148 a Avanafilo 200 mg a demanda. La variable principal de eficacia fue la proporci\u00f3n de encuentros sexuales por paciente en los que se consigui\u00f3 una erecci\u00f3n suficiente para lograr la penetraci\u00f3n vaginal durante el per\u00edodo de tratamiento aproximadamente a los 15 minutos despu\u00e9s de la toma de dosis, medido por un cron\u00f3metro. El intento tuvo que permitir la finalizaci\u00f3n con \u00e9xito de las relaciones sexuales de acuerdo a la pregunta 3 del cuestionario SEP.<\/p>\n

RESULTADOS:<\/p>\n

Se observ\u00f3 un porcentaje medio por sujeto significativamente mayor de intentos exitosos de coito dentro de aproximadamente los 15 minutos despu\u00e9s de la toma del avanafilo 100 mg (media 25,9%, LS media \u00b1 SE 24,7% \u00b1 2,9%) y 200 mg (media 29,1%, LS media de 28,2% \u00b1 2,9%) vs placebo (media de 14,9%, 13,8% LS media de \u00b1 2,9%, p = 0,001 y <0,001, respectivamente). Despu\u00e9s del tratamiento observamos una diferencia estad\u00edsticamente significativa entre avanafilo y placebo en el promedio de intentos exitosos de coito por paciente seg\u00fan la pregunta 3 del cuestionario SEP ya a los 10 minutos en el grupo de 200 mg y a los 12 minutos en el grupo de 100 mg. Los eventos adversos emergentes tratados incluyeron dolor de cabeza, infecci\u00f3n del tracto respiratorio superior y la congesti\u00f3n nasal, y la mayor\u00eda de estos eventos fueron leves o moderados en gravedad.<\/p>\n

CONCLUSIONES:<\/p>\n

Avanafilo fue eficaz a los aproximadamente 15 minutos de la toma de dosis en comparaci\u00f3n con el placebo. Se demostr\u00f3 una diferencia estadisticamente significativa del tratamiento frente al placebo en el porcentaje de intentos sexuales satisfactorios tan pronto como a los 10 minutos despu\u00e9s del tratamiento.<\/p>\n

PALABRAS CLAVE:<\/p>\n

avanafilo; ensayos cl\u00ednicos como tema; coito; disfunci\u00f3n er\u00e9ctil; inhibidores de la fosfodiesterasa 5<\/p>\n

PMID: 25591992<\/p>\n

\u00a0Comentario editorial:<\/strong> Los inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (I-PDE5) han demostrado eficacia y seguridad en el tratamiento de la disfunci\u00f3n er\u00e9ctil (DE) de manera que se consideran el est\u00e1ndar de tratamiento. Uno de los elementos importantes para el paciente y su pareja a la hora de elegir un determinado I-PDE5 es el tiempo que transcurre desde la toma de la medicaci\u00f3n y el momento de la relaci\u00f3n. Seg\u00fan la ficha t\u00e9cnica y estudios previos, el avanafilo se absorbe de manera r\u00e1pida y selectiva, siendo uno de los I-PDE5 indicado para tomar con menor margen de tiempo antes de la actividad sexual. En este estudio fase 4, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, se demuestra una diferencia estadisticamente significativa a favor de avanafilo, tanto para 100mg como para 200mg, frente al placebo en el porcentaje de intentos sexuales satisfactorios aproximadamente a los 15 minutos de la toma de la dosis.<\/p>\n

\u00a0<\/strong>Jos\u00e9 Mar\u00eda Lozano-Blasco<\/p>\n

Ur\u00f3logo. FECSM<\/p>\n

Adjunto de las Unidades de Androlog\u00eda y Neuro-urolog\u00eda<\/p>\n

UGC de Urolog\u00eda-Nefrolog\u00eda<\/p>\n

HHUU Virgen del Roc\u00edo. Sevilla<\/p>\n

jmlozanoblasco@gmail.com<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"