{"id":209,"date":"2014-04-15T21:41:46","date_gmt":"2014-04-15T19:41:46","guid":{"rendered":"http:\/\/gua.aeu.es\/?p=209"},"modified":"2014-04-23T16:28:34","modified_gmt":"2014-04-23T14:28:34","slug":"tadalafilo-una-vez-al-dia-en-hombres-con-disfuncion-erectil-un-analisis-integrado-de-los-datos-obtenidos-a-partir-de-1-913-pacientes-pertenecientes-a-seis-estudios-clinicos-aleatorizados-doble-ciego","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gua.aeu.es\/?p=209","title":{"rendered":"Tadalafilo una vez al d\u00eda en hombres con disfunci\u00f3n er\u00e9ctil: un an\u00e1lisis integrado de los datos obtenidos a partir de 1.913 pacientes pertenecientes a seis estudios cl\u00ednicos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"http:\/\/gua.aeu.es\/wp-content\/uploads\/2014\/02\/JoseMariaLozano.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignleft size-medium wp-image-111\" src=\"http:\/\/gua.aeu.es\/wp-content\/uploads\/2014\/02\/JoseMariaLozano-242x300.jpg\" alt=\"JoseMariaLozano\" width=\"242\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/gua.aeu.es\/wp-content\/uploads\/2014\/02\/JoseMariaLozano-242x300.jpg 242w, https:\/\/gua.aeu.es\/wp-content\/uploads\/2014\/02\/JoseMariaLozano-100x123.jpg 100w, https:\/\/gua.aeu.es\/wp-content\/uploads\/2014\/02\/JoseMariaLozano-150x185.jpg 150w, https:\/\/gua.aeu.es\/wp-content\/uploads\/2014\/02\/JoseMariaLozano-200x247.jpg 200w, https:\/\/gua.aeu.es\/wp-content\/uploads\/2014\/02\/JoseMariaLozano.jpg 268w\" sizes=\"auto, (max-width: 242px) 100vw, 242px\" \/><\/a>Eur Urol 2014 Feb; 65 (2): 455 - 64<\/p>\n<p>Porst H, Gacci M, B\u00fcttner H, Henneges C, Boess F<\/p>\n<p><b>ABSTRACT<\/b><\/p>\n<p><b>ANTECEDENTES<\/b><\/p>\n<p>Este an\u00e1lisis examina el tratamiento con tadalafilo diario durante 12 semanas en subpoblaciones cl\u00ednicas de hombres con disfunci\u00f3n er\u00e9ctil (DE).<\/p>\n<p><b>OBJETIVO<\/b><\/p>\n<p>Evaluar la eficacia y seguridad de tadalafilo de 2,5 mg y 5 mg una vez al d\u00eda en pacientes con diferentes caracter\u00edsticas de disfunci\u00f3n er\u00e9ctil y comorbilidades.<\/p>\n<p><b>DISE\u00d1O, MARCO Y PARTICIPANTES<\/b><\/p>\n<p>Este an\u00e1lisis integra los datos de seis estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo en los que se asignaron 1.913 hombres con historia de \u2265 3 meses de DE, a tratamiento con placebo (n = 596), 2,5 mg de tadalafilo (n = 394) o 5 mg de tadalafilo (n = 923) diarios. Los factores cl\u00ednicos examinados incluyeron: el origen \u00e9tnico, la edad, la obesidad, el consumo de alcohol, el tabaquismo, las comorbilidades, la medicaci\u00f3n concomitante y las caracter\u00edsticas de la DE (etiolog\u00eda, duraci\u00f3n, gravedad).<\/p>\n<p><b>MEDIDAS DE RESULTADO Y AN\u00c1LISIS ESTAD\u00cdSTICO<\/b><\/p>\n<p>Para la notificaci\u00f3n de la eficacia y seguridad se utiliz\u00f3 estad\u00edstica descriptiva, incluyendo las puntuaciones en el Dominio de Funci\u00f3n Er\u00e9ctil del \u00cdndice Internacional de Funci\u00f3n Er\u00e9ctil (IIEF -EF) y las respuestas a la pregunta 3 del Perfil de Encuentro Sexual (SEP3). Los factores cl\u00ednicos se incluyeron en el an\u00e1lisis de los modelos de covarianza utilizando la \u00faltima observaci\u00f3n realizada para las puntuaciones SEP3 e IIEF-EF.<\/p>\n<p><b>RESULTADOS Y LIMITACIONES<\/b><\/p>\n<p>Ambas dosis de tadalafilo mejoraron significativamente las respuestas SEP3 (diferencia media por m\u00ednimos cuadrados [MC]: 17,8% y 23,6%, respectivamente) y las puntuaciones del IIEF \u2013EF (diferencia media por MC: 4,2; 5,4) en comparaci\u00f3n con placebo (p &lt; 0,01). El tratamiento con 2,5 mg y 5 mg de tadalafilo consigui\u00f3 mejoras medias por MC en IIEF -EF \u2265 4 (m\u00ednima diferencia cl\u00ednica importante [MDCI]) en pacientes con hipertensi\u00f3n arterial ([intervalo de confianza del 95% (IC), 2,9 a 5,7] 4,3; 4,7[95% CI, 3,5 a 5,8]), enfermedad card\u00edaca (7,0 [IC 95 % , 4,7 a 9,3; 6.3 [IC 95%, 4,4 a 8,2]), o hiperlipidemia (5,3 [IC 95%, 3,4 a 7,1]; 5,8 [IC 95%, 4,3 a 7,4]). Los pacientes obesos (4,7 [IC 95%, 3,4-6,0]), fumadores (4,8 [IC 95%, 3,0-6,7]), y la DE psic\u00f3gena (7,3 [IC 95%, 5,0-9,6]) alcanzaron MDCI s\u00f3lo despu\u00e9s del tratamiento con tadalafilo 5 mg. La MDCI gravedad-espec\u00edfica (cambio IIEF-EF \u2265 7) se alcanz\u00f3 en el 44,5% de los pacientes con DE basal severa tratados con 5 mg de tadalafilo, en comparaci\u00f3n con un 11,6% de los pacientes tratados con placebo. No se observaron problemas de seguridad inesperados. Estos an\u00e1lisis se realizaron en los datos integrados y s\u00f3lo pueden proporcionar resultados descriptivos para guiar futuras investigaciones.<\/p>\n<p><b>CONCLUSIONES<\/b><\/p>\n<p>El tratamiento con 2,5 mg de tadalafilo o 5 mg una vez al d\u00eda fue bien tolerado y dio como resultado mejoras cl\u00ednicamente importantes en pacientes con DE leve (54,3% y 74,8%, respectivamente), moderada (51,3% y 63,1%, respectivamente), o severa (33,7% y 44,5%, respectivamente).<\/p>\n<p><b>PALABRAS CLAVE<\/b><\/p>\n<p>Comorbilidades, diabetes, disfunci\u00f3n er\u00e9ctil, s\u00edndrome metab\u00f3lico, diario, inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5, tadalafo<\/p>\n<p>PMID: 24119319<\/p>\n<p><b>COMENTARIO EDITORIAL<\/b><\/p>\n<p>La vida media relativamente prolongada de tadalafilo, ha permitido el desarrollo cl\u00ednico del tratamiento de la DE con dosis diarias, al mantener niveles continuos y suficientes de dicho f\u00e1rmaco. Los hombres con determinadas comorbilidades podr\u00edan responder de forma diferente al tratamiento diario. Este interesante an\u00e1lisis de Porst y col. integra los datos de 6 grandes ensayos bien dise\u00f1ados con la intenci\u00f3n de evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con tadalafilo 2,5 mg y 5 mg diarios en diversas subpoblaciones de pacientes con DE. Los resultados que presentan podr\u00edan ayudarnos a identificar caracter\u00edsticas predictivas de pacientes m\u00e1s o menos respondedores.<\/p>\n<p>Jos\u00e9 Mar\u00eda Lozano-Blasco<\/p>\n<p>MD. Ur\u00f3logo. FECSM<\/p>\n<p>Adjunto de las Unidades de Androlog\u00eda y Neuro-urolog\u00eda<\/p>\n<p>UGC de Urolog\u00eda-Nefrolog\u00eda<br \/>\nHHUU Virgen del Roc\u00edo. Sevilla<br \/>\n<a href=\"mailto:jmlozanoblasco@gmail.com\">jmlozanoblasco@gmail.com<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Eur Urol 2014 Feb; 65 (2): 455 - 64 Porst H, Gacci M, B\u00fcttner H, Henneges C, Boess F ABSTRACT ANTECEDENTES Este an\u00e1lisis examina el tratamiento con tadalafilo diario durante 12 semanas en subpoblaciones cl\u00ednicas de hombres con disfunci\u00f3n er\u00e9ctil (DE). 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