El Xiaflex, denominado t\u00e9cnicamente \u201cCollagenase clostridium histolyticum\u201d, y m\u00e1s conocido como Xiapex en Europa, es fabricado y comercializado por Auxilium Pharmaceuticals.<\/p>\n
Fue aprobado en 2010 por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento de la contractura de tipo Dupuytren. Esta enfermedad de origen desconocido, provoca un cierre gradual de la mano por retracci\u00f3n de la aponeurosis palmar superficial.<\/p>\n
Desde su aprobaci\u00f3n para esta enfermedad se ha solicitado a la FDA su aprobaci\u00f3n para la enfermedad de peyronie. De hecho el 30% de los pacientes con enfermedad de peyronie han revelado un endurecimiento de tejido cicatrizal en otras partes del cuerpo como la mano o el pie.<\/p>\n
La composici\u00f3n de Xiapex\/Xiaflex es de origen biol\u00f3gico y est\u00e1 hecho de la prote\u00edna contenida en el organismo \u201ccollagenase clostridium histolyticum\u201d. Su funci\u00f3n es descomponer la prote\u00edna col\u00e1geno.<\/p>\n
Hace apenas unos d\u00edas (este 6 de diciembre) Xiaflex ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento de la enfermedad de peyronie, convirti\u00e9ndose en el primer y \u00fanico tratamiento no quir\u00fargico para esta enfermedad.<\/p>\n
Su comercializaci\u00f3n en inyectables precisa, por supuesto, de prescripci\u00f3n m\u00e9dica. Adem\u00e1s los m\u00e9dicos han de estar autorizados para la aplicaci\u00f3n de este nuevo medicamento. Se inyecta directamente en el pene o sobre las zonas afectadas. El tratamiento cuenta con cuatro fases o ciclos. Cada ciclo de tratamiento incluye dos inyecciones de Xiaflex. Ocho inyecciones en total administradas en el curso del tratamiento.<\/p>\n
Se recomienda el modelado del pene (estiramiento suave en la direcci\u00f3n opuesta de la deformidad) despu\u00e9s de cada ciclo de tratamiento para alterar a\u00fan m\u00e1s la placa. De hecho los ensayos cl\u00ednicos han utilizado esta t\u00e9cnica conjunta con las inyecciones.<\/p>\n
Resultados<\/strong><\/p>\n La seguridad y eficacia del f\u00e1rmaco fueron probadas en distintos ensayos cl\u00ednicos llevados a cabo por BioSpecifics en colaboraci\u00f3n con Auxilium Pharmaceuticals<\/p>\n La muestra utilizada fueron m\u00e1s de 800 pacientes en 64 sitios en los EE.UU. y Australia, con una proporci\u00f3n de 2:1 de XIAFLEX frente al placebo.<\/p>\n Los pacientes presentaban una curva peneana de al menos 30 grados en los dos primeros ensayos IMPRESS (I y II).<\/p>\n El Xiaflex se inyect\u00f3 dos veces por semana cada seis semanas. Se aplicaron los cuatro ciclos de tratamiento y cada ciclo de tratamiento fue seguido de un procedimiento de modelado del pene a cargo de un especialista.<\/p>\n La deformidad media del pene al comienzo del ensayo era de 48,8 grados y al final de las 52 semanas era de 31,0 grados, por lo que la reducci\u00f3n media es de 37,6% en la curvatura del pene. La reducci\u00f3n media en el grupo placebo fue de 21,3% (de 49,0 grados a 39,0 grados). La deformidad media del pene en el comienzo de la segunda tanda del ensayo fue 51.3 grados y al final de las 52 semanas de 35.1 grados, por lo que la reducci\u00f3n media es del 30,5% en la curvatura del pene. La reducci\u00f3n media en el grupo placebo fue del 15,2% (de 49,6 grados a 41,1 grados).<\/p>\n Natalio Cruz Navarro <\/b><\/p>\n Coordinador Nacional de Androlog\u00eda<\/p>\n Asociaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Urolog\u00eda<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" El Xiaflex, denominado t\u00e9cnicamente \u201cCollagenase clostridium histolyticum\u201d, y m\u00e1s conocido como Xiapex en Europa, es fabricado y comercializado por Auxilium Pharmaceuticals. Fue aprobado en 2010 por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento de la contractura de tipo Dupuytren. Esta enfermedad de origen desconocido, provoca un cierre gradual de la mano por ...contin\u00faa leyendo \"La FDA aprueba un nuevo tratamiento para la Enfermedad de La Peyronie: el Xiaflex\"<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":"","_links_to":"","_links_to_target":""},"categories":[4],"tags":[],"class_list":{"0":"post-121","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","6":"category-novedades","7":"h-entry","8":"hentry","9":"h-as-article"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gua.aeu.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/121","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gua.aeu.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/gua.aeu.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gua.aeu.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gua.aeu.es\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=121"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/gua.aeu.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/121\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":122,"href":"https:\/\/gua.aeu.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/121\/revisions\/122"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gua.aeu.es\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=121"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/gua.aeu.es\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=121"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gua.aeu.es\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=121"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}